Download.vn Tài liệu Văn bản Pháp luật Y tế - Sức khỏe

Quyết định 779/QĐ-BYT Chương trình hỗ trợ thuốc Keytruda cho người bệnh ung thư

Giới thiệu Tải về Bình luận
  • 1

Chương trình hỗ trợ thuốc Keytruda cho người bệnh ung thư, đã được Bộ Y tế ban hành vào ngày 04/03/2020, tại Quyết định 779/QĐ-BYT. Với văn bản pháp luận này, thì hiệu lựa sẽ được bắt đầu từ ngày ban hành. Sau đây, sẽ là nội dung của quyết định, xin mời tất cả các bạn cùng tham khảo.

Nội dung của Quyết định 779/QĐ-BYT

BỘ Y TẾ
Số: 779/QĐ-BYT
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
___________________________________________________
Hà Nội, ngày 04 tháng 3 năm 2020
QUYẾT ĐỊNH
Phê duyệt Chương trình hỗ trợ thuốc Keytruda (Pembrolizumab) miễn phí
một phần không thuộc khoản viện trợ phi Chính phủ nước ngoài cho người
bệnh ung thư do Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 thực hiện
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính
phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 31/2018/TT-BYT ngày 30 tháng 10 năm 2018 của Bộ
Y tế quy định thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do cơ sở kinh doanh dược thực hiện;
Căn cứ Quyết định số 7377/QĐ-BYT ngày 12/12/2018 về việc công bố
thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi
chức năng quản lý của Bộ Y tế;
Căn cứ Hồ sơ đề nghị phê duyệt thực hiện Chương trình hỗ trợ thuốc
Keytruda (Pembrolizumab) miễn phí một phần không thuộc khoản viện trợ phi
Chính phủ nước ngoài cho người bệnh ung thư của Công ty cổ phần Dược liệu
Trung ương 2;
Căn cứ Biên bản họp số 1579/BB-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2019 của
Hội đồng thẩm định chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí một phần không thuộc
khoản viện trợ phi Chính phủ nước ngoài;
Căn cứ Công văn số 210/QLD-GT ngày 25 tháng 02 năm 2020 của Cục
Quản lý Dược về tình trạng lưu hành của thuốc có hoạt chất Pembrolizumab tại
Việt Nam;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Bảo hiểm y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Phê duyệt Chương trình hỗ trợ thuốc Keytruda (Pembrolizumab)
miễn phí một phần không thuộc khoản viện trợ phi Chính phủ nước ngoài cho
người bệnh ung thư do Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 thực hiện, với các
nội dung chính như sau:
1. Tên Chương trình
Chương trình hỗ trợ thuốc Keytruda (Pembrolizumab) miễn phí một phần
không thuộc khoản viện trợ phi Chính phủ nước ngoài cho người bệnh ung thư.
2. Thuốc sử dụng trong Chương trình
- Thuốc do người bệnh tự chi trả:
Thuốc Keytruda (Pembrolizumab), số đăng ký QLSP-H02-1073-17, hàm
lượng 100mg/4ml, dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, nhà sản xuất MSD Ireland.
- Thuốc sử dụng để hỗ trợ:
Thuốc Keytruda (Pembrolizumab), số đăng ký QLSP-H02-1073-17, hàm
lượng 100mg/4ml, dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, nhà sản xuất MSD Ireland,
được dán nhãn phụ “Thuốc hỗ trợ - không được bán”.
3. Hình thức hỗ trợ
Sau khi mua và điều trị 02 chu kỳ thuốc Keytruda, người bệnh được hỗ
trợ miễn phí 01 chu kỳ thuốc Keytruda.
Người bệnh đã điều trị ít nhất 02 chu kỳ thuốc Keytruda trước khi tham gia
Chương trình được hỗ trợ miễn phí 01 chu kỳ ngay sau khi tham gia Chương trình.
4. Phạm vi áp dụng
a) Thời gian thực hiện
Chương trình được áp dụng thực hiện từ ngày ký ban hành Quyết định
phê duyệt, thời gian
tiếp nhận người bệnh đăng ký tham gia Chương trình là 02
năm và kết thúc Chương trình vào ngày 31/12/2023.
Chương trình sẽ kết thúc trước thời hạn nêu trên khi tại Việt Nam có
thuốc generic cùng hoạt chất và dạng bào chế với thuốc Keytruda.
b) Địa điểm thực hiện
Chương trình được áp dụng thực hiện tại 17 cơ sở khám bệnh, chữa bệnh,
bao gồm: Bệnh viện K, Bệnh viện Chợ Rẫy, Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện đa
khoa quốc tế Vinmec Times City, Bệnh viện Phổi Trung ương, Bệnh viện Trung
ương Quân đội 108, Bệnh viện Ung bướu Hà Nội, Viện Huyết học và Truyền
máu Trung ương, Bệnh viện Việt Đức, Bệnh viện Hữu Nghị, Bệnh viện Ung
bướu Đà Nẵng, Bệnh viện Ung bướu thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Quân y
175, Bệnh viện Thống Nhất, Bệnh viện Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí
Minh, Bệnh viện Nhân dân 115, Bệnh viện Bình Dân.
5. Đối tượng áp dụng
a) Đối tượng người bệnh
Người bệnh được chẩn đoán xác định mắc một trong những bệnh sau: U
hắc bào ác tính, Ung thư phổi không tế bào nhỏ, U lympho Hodgkin kinh điển,
Ung thư biểu mô đường tiết niệu, Ung thư đầu cổ, Ung thư dạ dày, Ung thư có
tình trạng mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao, Ung thư cổ tử cung, Ung thư biểu
mô tế bào gan.
Chia sẻ bởi: 👨 Đỗ Duyên
Mời bạn đánh giá!
  • Lượt tải: 27
  • Lượt xem: 102
  • Phát hành:
    Bộ Y tế
  • Dung lượng: 1,1 MB
Liên kết tải về

Link Download chính thức:

Sắp xếp theo
Xóa Đăng nhập để Gửi

    Mới nhất trong tuần